Описание
Колетекс-СМЧ с мочевиной, салфетка атравматическая с липкими краями для снятия отеков различной этиологии, ускорения регенерации тканей, а также для лечения и профилактики местных лучевых реакций и осложнений в онкорадиологии.
Производитель: ООО «Колетекс», coletex.ru
ТУ 9572-037-11624078-99
Регистрационное удостоверение № 29/01020303/5348-04
Препарат: мочевина, димексид
Текстильная основа: трикотажное полотно медицинского назначения
Биополимерная основа: альгинат натрия
Размер салфетки: 10 х 6 см; 10 х 14 см л.к.
Кол-во в упаковке: 1 шт.
Срок годности: 3 года.
Форма выпуска:
Салфетка стерильная атравматическая Колетекс-смч с мочевиной, в двойной герметичной упаковке из полиэтилена марок 10803-020 или 15803-020 ГОСТ 16337, либо из комбинированного (бумага-полиэтилен) материала (ТУ 9572-037-11624078-99). Стерилизация радиационным способом, доза 15+5 кГр. По согласованию с заказчиком размер салфетки может быть подобран индивидуально. Салфетка имеет две поверхности: наружную – ворсинчатую, за счет хлопковых волокон белого цвета с косым плетением; внутреннюю (рабочую) – гладкую, бледно-желтого или кремового цвета, на которую нанесена лекарственная композиция.
Фармакологическое действие:
Мочевина – легко растворима в воде (1 : 1). Водные растворы имеют нейтральную реакцию. Растворение в воде происходит с поглощением тепла. Мочевину применяют в качестве диуретического средства. Местно онаоказывает противоотечное, некролитическое и кератолитическое действие, ускоряет регресс воспалительных изменений тканей, стимулирует заживление ран.
Показания к применению:
Салфетка «Колетекс-СМЧ» с мочевиной могут использоваться в виде аппликаций для профилактики и лечения местных лучевых реакций кожи и слизистых оболочек при дистанционной гамматерапии, внутритканевой лучевой терапии и близкофокусной рентгенотерапии онкологических заболеваний.
Салфетки «Колетекс» с мочевиной целесообразно использовать для профилактики и лечения местных лучевых реакций у больных со злокачественными опухолями различной локализации, получающих лучевую терапию по радикальной программе, а так же для профилактики местных лучевых реакций при комбинированном лечении онкологических больных, получающих предоперационную лучевую терапию.
Салфетки «Колетекс-СМЧ» с мочевиной использовались у больных, которым проводилась дистанционная гамматерапия и близкофокусная рентгенотерапия по поводу злокачественных опухолей кожи, языка, слизистой оболочки полости рта и нижней губы, молочной железы, прямой кишки III-IV стадии в возрасте от 28 до 72 лет.
С целью профилактики местных лучевых реакций кожи и слизистых оболочек с помощью салфеток «Колетекс», содержащих мочевину, применение салфеток «Колетекс-СМЧ» с мочевиной начинали после подведения к опухоли очаговой дозы 15 – 20 Гр, т.е. непосредственно перед началом развития местных лучевых реакций в виде эритемы кожи или эпителиита.
Эффективность лечения оценивалась по переносимости (наличие или отсутствие побочных реакций со стороны кожных и слизистых покровов), дозному уровню возникновения лучевых реакций и степени их выраженности по завершении курса лучевой терапии.
Результаты исследования показали, что начальные явления лучевой реакции при облучении без использования салфеток, «Колетекс» с мочевиной со стороны кожи в виде эритемы отмечались после подведения среднего уровня дозы 30+ 2,4 Гр, а в виде сухого эпидермита – 50+5 Гр. Использование салфеток “КОЛЕТЕКС” с мочевиной позволило отсрочить наступление местных лучевых реакций со стороны кожи, эти показатели составили соответственно 36+3,1 Гр и 56+ 5,4 Гр.
Без использования салфеток «Колетекс» с мочевиной средний дозный уровень возникновения местных лучевых реакций со стороны слизистых оболочек в виде островкового эпителиита составил 24,4+2,5 Гр, а сливного- 35,2+ 3,6Гр. При использовании салфеток «Колетекс» с мочевиной эти реакции развивались позже, средний дозный уровень их наступления составил соответственно 29,2+ 2,5 Гр и 40,3± 2,9 Гр.
По завершении курса лучевой терапии местная лучевая реакция в виде явлений эритемы развилась у 29,5+ 1,2 % больных, в виде сухого эпидермита – У 35,7+ 1,3% больных, а влажного эпидермита – у 34,8+ 2,8% больных. За счет использования салфеток «Колетекс» с мочевиной структура местных лучевых реакций изменилась в сторону снижения степени их выраженности : число больных с более легкой реакцией в виде эритемы увеличилось до 35,2+ 2,3% , сухой эпидермит развился у 40,9+ 2,2%, а число больных с выраженной реакцией в виде влажного эпидермита снизилось до 23,9+ 3,9% (различие статистически достоверно, р<0,05; р<0,05; р<0,01).
Лучевые реакции со стороны слизистых оболочек по завершении курса лучевой терапии без использования салфеток «Колетекс» с мочевиной у 38,9+ 2,9% больных имели характер островкового эпителиита, а у 61,1+ 1,3% – сливного эпителиита. При использовании салфеток «Колетекс» с мочевиной степень выраженности реактивных явлений со стороны слизистых оболочек уменьшилась: островковый эпителиит развился у 53,3+ 2,5% больных, а сливной – у 46,7+ 2,8% (различие статистически достоверно, р<0,002; р<0,001).
Лечение удовлетворительно переносилось больными, побочных реакций со стороны кожи и слизистых оболочек при использовании салфеток «Колетекс» с мочевиной не отмечалось.
Таким образом, применение салфеток «Колетекс-СМЧ» с мочевиной способствует профилактике местных лучевых реакций со стороны кожи и слизистых оболочек, т.к. оно обеспечивает более позднее их развитие и достоверно снижает степень их выраженности.
С целью лечения местных лучевых реакций кожи и слизистых оболочек с использованием салфеток «Колетекс», содержащих мочевину, применение салфеток «Колетекс» с мочевиной начинали непосредственно по завершении курса лучевой терапии по радикальной программе в СОД 60 – 65 Гр.
Исследование показало, что без использования салфеток «Колетекс» с мочевиной длительность стихания лучевых реакций со стороны кожи и слизистых оболочек существенно не различалось и для сухого эпидермита и островкового эпителиита она составляла в среднем 17,2 ± 2,2 дня, а для влажного эпидермита и сливного эпителиита -31,3+2,8 дня.
Применение салфеток «Колетекс» с мочевиной способствовало более быстрому купированию лучевых реакций, при этом средняя длительность стихания сухого эпидермита и островкового эпителиита уменьшилась до 11,7+1,8 дней, а при влажном эпидермите и сливном эпителиите до 24,3+2,2 дней (различие по сравнению с контрольной группой статистически достоверно, р<0,05 и р<0,05).
Лечение в целом удовлетворительно переносилось больными, что позволило у подавляющего большинства пациентов провести его в амбулаторных условиях. Побочных реакций со стороны кожи нами не отмечено.
Таким образом, результаты проведенного исследования показывают, что использование салфеток «Колетекс» с мочевиной способствует лечению местных лучевых реакций кожи и слизистых оболочек, т.к. при этом достоверно сокращается средняя длительность их течения. Применение салфеток «Колетекс-СМЧ» с мочевиной при дистанционной лучевой терапии больных раком молочной железы (проведенном в протонном отделении РОНЦ им. Н.Н.Блохина), показало их четкое радиопротекторное десенсибилизионное и противоотечное действие, более позднее (на 5 – 7 дней) возникновение местных лучевых реакций со стороны кожи, начальные явления лучевых реакций в виде сухого эпидермита, эритемы, при подведении более высокого уровня доз (7-10%), отсутствие побочных реакций, что особенно важно при осуществлении лучевой терапии по радикальной программе с высоким градиентом дозы.
Способ применения:
Салфетка «Колетекс-СМЧ» с мочевиной пролонгированного действия может находиться на ране до 48–72 часов. Ее смена может производиться через 1–3 сут. – по показаниям (при полном пропитывании салфетки раневым отделяемым).
Противопоказания: Использование салфетки «Колетекс-СМЧ» с мочевиной противопоказано при индивидуальной непереносимости к мочевине, и к составляющим текстильно-биополимерной основы.
Побочные действия:
Возможны в виде местных аллергических реакций – зуд, сыпь, контактный дерматит. При появлении первых признаков реакции со стороны кожи – необходимо отменить применение данного перевязочного средства.
Условия хранения: Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 5-40 °С.
Срок хранения 3 года.
Не применять перевязочное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке!
На сайте интернет-магазина колегель.рф Вы можете купить салфетки Колетекс-смч по низкой цене и с быстрой доставкой по РФ и странам СНГ.
Клиент колегель.рф
Клиент колегель.рфВсе четко, быстро и, главное, очень благожелательно. Представитель фирмы не только продавец, но и отличный консультант по любым вопросам, связанным с применением их продукции.
Антон (Клиент колегель.рф) –
Все четко, быстро и, главное, очень благожелательно. Представитель фирмы не только продавец, но и отличный консультант по любым вопросам, связанным с применением их продукции.
Юлия (Клиент колегель.рф) –