Описание
Колетекс-СМЧ с мочевиной, салфетка атравматическая с липкими краями для снятия отеков различной этиологии, ускорения регенерации тканей, а также для лечения и профилактики местных лучевых реакций и осложнений в онкорадиологии.
Производитель: ООО «Колетекс», coletex.ru
ТУ 9572-037-11624078-99
Регистрационное удостоверение № 29/01020303/5348-04
Препарат: мочевина, димексид
Текстильная основа: трикотажное полотно медицинского назначения
Биополимерная основа: альгинат натрия
Размер салфетки: 10 х 6 см; 10 х 14 см л.к.
Кол-во в упаковке: 1 шт.
Срок годности: 3 года.
Форма выпуска:
Салфетка стерильная атравматическая Колетекс-смч с мочевиной, в двойной герметичной упаковке из полиэтилена марок 10803-020 или 15803-020 ГОСТ 16337, либо из комбинированного (бумага-полиэтилен) материала (ТУ 9572-037-11624078-99). Стерилизация радиационным способом, доза 15+5 кГр. По согласованию с заказчиком размер салфетки может быть подобран индивидуально. Салфетка имеет две поверхности: наружную – ворсинчатую, за счет хлопковых волокон белого цвета с косым плетением; внутреннюю (рабочую) – гладкую, бледно-желтого или кремового цвета, на которую нанесена лекарственная композиция.
Фармакологическое действие:
Мочевина – легко растворима в воде (1 : 1). Водные растворы имеют нейтральную реакцию. Растворение в воде происходит с поглощением тепла. Мочевину применяют в качестве диуретического средства. Местно онаоказывает противоотечное, некролитическое и кератолитическое действие, ускоряет регресс воспалительных изменений тканей, стимулирует заживление ран.
Показания к применению:
Салфетка «Колетекс-СМЧ» с мочевиной могут использоваться в виде аппликаций для профилактики и лечения местных лучевых реакций кожи и слизистых оболочек при дистанционной гамматерапии, внутритканевой лучевой терапии и близкофокусной рентгенотерапии онкологических заболеваний.
Салфетки «Колетекс» с мочевиной целесообразно использовать для профилактики и лечения местных лучевых реакций у больных со злокачественными опухолями различной локализации, получающих лучевую терапию по радикальной программе, а так же для профилактики местных лучевых реакций при комбинированном лечении онкологических больных, получающих предоперационную лучевую терапию.
Салфетки «Колетекс-СМЧ» с мочевиной использовались у больных, которым проводилась дистанционная гамматерапия и близкофокусная рентгенотерапия по поводу злокачественных опухолей кожи, языка, слизистой оболочки полости рта и нижней губы, молочной железы, прямой кишки III-IV стадии в возрасте от 28 до 72 лет.
С целью профилактики местных лучевых реакций кожи и слизистых оболочек с помощью салфеток «Колетекс», содержащих мочевину, применение салфеток «Колетекс-СМЧ» с мочевиной начинали после подведения к опухоли очаговой дозы 15 – 20 Гр, т.е. непосредственно перед началом развития местных лучевых реакций в виде эритемы кожи или эпителиита.
Эффективность лечения оценивалась по переносимости (наличие или отсутствие побочных реакций со стороны кожных и слизистых покровов), дозному уровню возникновения лучевых реакций и степени их выраженности по завершении курса лучевой терапии.
Результаты исследования показали, что начальные явления лучевой реакции при облучении без использования салфеток, «Колетекс» с мочевиной со стороны кожи в виде эритемы отмечались после подведения среднего уровня дозы 30+ 2,4 Гр, а в виде сухого эпидермита – 50+5 Гр. Использование салфеток “КОЛЕТЕКС” с мочевиной позволило отсрочить наступление местных лучевых реакций со стороны кожи, эти показатели составили соответственно 36+3,1 Гр и 56+ 5,4 Гр.
Без использования салфеток «Колетекс» с мочевиной средний дозный уровень возникновения местных лучевых реакций со стороны слизистых оболочек в виде островкового эпителиита составил 24,4+2,5 Гр, а сливного- 35,2+ 3,6Гр. При использовании салфеток «Колетекс» с мочевиной эти реакции развивались позже, средний дозный уровень их наступления составил соответственно 29,2+ 2,5 Гр и 40,3± 2,9 Гр.
По завершении курса лучевой терапии местная лучевая реакция в виде явлений эритемы развилась у 29,5+ 1,2 % больных, в виде сухого эпидермита – У 35,7+ 1,3% больных, а влажного эпидермита – у 34,8+ 2,8% больных. За счет использования салфеток «Колетекс» с мочевиной структура местных лучевых реакций изменилась в сторону снижения степени их выраженности : число больных с более легкой реакцией в виде эритемы увеличилось до 35,2+ 2,3% , сухой эпидермит развился у 40,9+ 2,2%, а число больных с выраженной реакцией в виде влажного эпидермита снизилось до 23,9+ 3,9% (различие статистически достоверно, р<0,05; р<0,05; р<0,01).
Лучевые реакции со стороны слизистых оболочек по завершении курса лучевой терапии без использования салфеток «Колетекс» с мочевиной у 38,9+ 2,9% больных имели характер островкового эпителиита, а у 61,1+ 1,3% – сливного эпителиита. При использовании салфеток «Колетекс» с мочевиной степень выраженности реактивных явлений со стороны слизистых оболочек уменьшилась: островковый эпителиит развился у 53,3+ 2,5% больных, а сливной – у 46,7+ 2,8% (различие статистически достоверно, р<0,002; р<0,001).
Лечение удовлетворительно переносилось больными, побочных реакций со стороны кожи и слизистых оболочек при использовании салфеток «Колетекс» с мочевиной не отмечалось.
Таким образом, применение салфеток «Колетекс-СМЧ» с мочевиной способствует профилактике местных лучевых реакций со стороны кожи и слизистых оболочек, т.к. оно обеспечивает более позднее их развитие и достоверно снижает степень их выраженности.
С целью лечения местных лучевых реакций кожи и слизистых оболочек с использованием салфеток «Колетекс», содержащих мочевину, применение салфеток «Колетекс» с мочевиной начинали непосредственно по завершении курса лучевой терапии по радикальной программе в СОД 60 – 65 Гр.
Исследование показало, что без использования салфеток «Колетекс» с мочевиной длительность стихания лучевых реакций со стороны кожи и слизистых оболочек существенно не различалось и для сухого эпидермита и островкового эпителиита она составляла в среднем 17,2 ± 2,2 дня, а для влажного эпидермита и сливного эпителиита -31,3+2,8 дня.
Применение салфеток «Колетекс» с мочевиной способствовало более быстрому купированию лучевых реакций, при этом средняя длительность стихания сухого эпидермита и островкового эпителиита уменьшилась до 11,7+1,8 дней, а при влажном эпидермите и сливном эпителиите до 24,3+2,2 дней (различие по сравнению с контрольной группой статистически достоверно, р<0,05 и р<0,05).
Лечение в целом удовлетворительно переносилось больными, что позволило у подавляющего большинства пациентов провести его в амбулаторных условиях. Побочных реакций со стороны кожи нами не отмечено.
Таким образом, результаты проведенного исследования показывают, что использование салфеток «Колетекс» с мочевиной способствует лечению местных лучевых реакций кожи и слизистых оболочек, т.к. при этом достоверно сокращается средняя длительность их течения. Применение салфеток «Колетекс-СМЧ» с мочевиной при дистанционной лучевой терапии больных раком молочной железы (проведенном в протонном отделении РОНЦ им. Н.Н.Блохина), показало их четкое радиопротекторное десенсибилизионное и противоотечное действие, более позднее (на 5 – 7 дней) возникновение местных лучевых реакций со стороны кожи, начальные явления лучевых реакций в виде сухого эпидермита, эритемы, при подведении более высокого уровня доз (7-10%), отсутствие побочных реакций, что особенно важно при осуществлении лучевой терапии по радикальной программе с высоким градиентом дозы.
Способ применения:
Салфетка «Колетекс-СМЧ» с мочевиной пролонгированного действия может находиться на ране до 48–72 часов. Ее смена может производиться через 1–3 сут. – по показаниям (при полном пропитывании салфетки раневым отделяемым).
Противопоказания: Использование салфетки «Колетекс-СМЧ» с мочевиной противопоказано при индивидуальной непереносимости к мочевине, и к составляющим текстильно-биополимерной основы.
Побочные действия:
Возможны в виде местных аллергических реакций – зуд, сыпь, контактный дерматит. При появлении первых признаков реакции со стороны кожи – необходимо отменить применение данного перевязочного средства.
Условия хранения: Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 5-40 °С.
Срок хранения 3 года.
Не применять перевязочное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке!
На сайте интернет-магазина колегель.рф Вы можете купить салфетки Колетекс-смч по низкой цене и с быстрой доставкой по РФ и странам СНГ.
Клиент колегель.рфЗаказ обработан быстро, доставка в короткие сроки. Только предоставленная скидка на 5%ограничена 2022 годом.....
Клиент колегель.рфСпасибо большое 🌸 🌸 🌸 за быструю доставку, пришёл через день после заказа. За звонок представителя и коррекцию заказа отдельное Спасибо 🙏🙏🙏
Клиент колегель.рфУ меня были трудности при заказе, но даже без моей просьбы мне на помощь пришёл менеджер и помог пройти всю цепочку оформления
Клиент колегель.рфСамые низкие цены во всем интернете, быстрая отправка, идеально.
Клиент колегель.рфОтличный салфетки, качество, приятная цена, поставщик ценит своих клиентов! Менеджер общается по всем вопросам лично, что сейчас большая редкость.
Антон (Клиент колегель.рф) –
Все четко, быстро и, главное, очень благожелательно. Представитель фирмы не только продавец, но и отличный консультант по любым вопросам, связанным с применением их продукции.
Юлия (Клиент колегель.рф) –